2023年5月，国际顶尖学术期刊JAMA（影响因子：157.335）在线发表了上海交大医学院附属仁济医院生殖医学中心陈子江院士、孙贇教授团队等共同完成的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究成果：试管婴儿助孕后发生反复种植失败的患者，口服强的松不能改善其活产率，反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。
近年来，不孕症的发病率呈逐年上升趋势，我国育龄人群不孕不育的发生率已从2007年的12%攀升至2020年的18%。辅助生殖技术是不孕不育的有效治疗手段，反复种植失败发生率约10%-20%，目前临床尚无明确有效的治疗措施，给患者及家庭带来沉重的经济负担和身心创伤，是临床医生面临的巨大挑战，也是辅助生殖领域亟待解决的重点及难点问题。
基础研究提示，子宫内膜免疫功能紊乱可能是导致反复种植失败的原因之一。强的松是反复种植失败患者首选的免疫治疗药物，临床使用普遍。陈子江院士、孙贇教授团队牵头开展了全球首个探究强的松治疗反复种植失败有效性的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，历时4年，纳入全国8家生殖医学中心的715例反复种植失败患者。研究结果明确，口服强的松不能提高反复种植失败患者的活产率，反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。
该研究结果挑战了目前临床使用强的松治疗反复种植失败的应用价值，具有改变临床实践的指导意义。在JAMA投稿过程中，该研究严谨的研究设计、科学的统计分析和合理的结果讨论得到了主审和审稿专家的认可，并指出该研究结果的发表不仅为数百万反复种植失败患者的临床诊疗决策提供了高级别的循证医学依据；同时对于目前反复种植失败的经验性治疗乱象也将起到警示作用，尤其对于成本高昂、风险效益不明确的免疫治疗方法，在有大样本、高质量的随机对照试验明确药物疗效和风险评估之前，不应作为常规推荐。
本论文的共同第一作者为上海交大医学院附属仁济医院孙贇教授、山东大学附属生殖医院崔琳琳教授、上海交大医学院附属仁济医院路瑶博士、中国医科大学附属盛京医院谭季春教授、复旦大学附属中山医院董曦主任、山东大学附属生殖医院倪天翔博士；上海交大医学院附属仁济医院孙贇教授、陈子江院士为共同通讯作者。
头图为JAMA刊发仁济医院重磅研究成果。上海交大医学院供图
