全国首创，浦东再创“新样板”。3月26日，浦东新区市场监管局介绍，2025年浦东首部管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》（下简称“《若干规定》”）已于近日正式公布，将于4月25日正式施行。

浦东新区市场监管局指出，面对医疗械器融资租赁行业差异化管理、售后回租等发展新需求，有必要通过制定管理措施，在对融资租赁浦东新区法规进行细化落实的基础上，进一步对医疗器械融资租赁相关活动及其管理作出创新规定，为促进新区医疗器械融资租赁行业健康发展提供有力法治保障。

为此，浦东新区市场监管局通过融资租赁立法改革力图平衡“管理”和“促进”的关系，统筹好有效市场和有为政府的关系，努力做到既要“放得活”又要“管得住”的良好秩序。

这部为医疗器械融资租赁行业贴身定制的规范性文件将有助于进一步巩固浦东医疗器械融资租赁行业的领先地位，助力浦东生物医药和金融产业集聚创新发展。

据介绍，《若干规定》的亮点体现在：通过明确经营范围、差异化管理要求、将售后回租纳入监管范围等新举措，充分促进现有企业扩大经营规模，减轻企业发展负担，实现“放得活”。同时通过加强证后监管及与金融管理部门跨部门联合监管，确保融资租赁产品的安全有效，保障人民群众用械安全，实现“管得住”，从而更好促进融资租赁行业健康、规范发展。

《若干规定》内容是针对医疗器械融资租赁行业的差异化准入及监管措施，是对上位法的创新性补充，主要有“将医疗器械售后回租纳入监管范围”“形成差异化管理要求和监管措施”“建立跨部门监督检查机制”等三个创新重点。

立法保障，为行业健康发展保驾护航。同时，服务民生，有助于优化医疗服务资源配置。作为浦东新区今年出台的首部“管理措施”，《若干规定》践行了以制度创新促进优化营商环境的理念，更符合医疗器械融资租赁行业的特点，贴合企业差异化管理的需要，通过明确医疗器械融资租赁公司经营范围、将售后回租纳入监管、跨部门监督检查等一系列创新举措，拓宽行业发展路径，减轻行业发展负担，明晰行业管理要求，为行业规范健康发展保驾护航。

头图来源：图虫