近日，依视路星趣控镜片获得美国食品药品监督管理局上市许可，成为首个且唯一获得美国FDA上市许可的延缓近视加深的眼镜镜片。

据悉，该产品此前已获得美国FDA“突破性器械”的认定。根据美国前瞻性随机双盲多中心临床数据显示，在两年间，该镜片延缓近视进展平均达71%。作为应对全球近视问题的领军力量，依视路陆逊梯卡已在国际市场成功推广该镜片。在美国市场，依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士，并为当地儿童验配。

FDA作为全球公认的权威食品药品监管机构，审批流程以极其严格和科学著称，要求申请方提供大量、高质量的临床试验数据来证明产品的安全性与有效性。

近视已成为一项全球性的健康挑战，预计到2050年全球约半数人口都将受其困扰。其中，儿童青少年群体近视发展尤为迅速，预计到2050年将有7.4亿儿童和青少年受到影响。而成年后严重眼部病变通常与高度近视相关。因此，迫切需要为近视儿童家庭提供既能矫正近视，又能延缓近视加深的解决方案，如采用特殊设计的眼镜镜片。

头图为依视路星趣控镜片通过FDA审批获得美国上市许可。受访者供图