记者从1月26日举行的促进生物医药产业高质量发展政策宣介会上获悉，浦东新区正式发布了《上海市浦东新区生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（下面简称《行动方案》）。《行动方案》明确，未来三年，生物医药产业规模达4000亿，制造业产值突破1000亿，高技术服务业营收超过500亿，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家。

“固优、补弱、育新”

《行动方案》明确未来三年产业规模达4000亿元

为加快推进浦东生物医药产业高质量发展，浦东新区特制定《行动方案》，着力打造引领带动我国生物医药创新发展的主阵地、参与全球生命科技竞争的策源地、“全球新”产品持续涌现的源创首发地。

据介绍，浦东新区2021年生物医药产业规模已达2700亿元，一批产业重大项目开工，一批功能性平台提升项目开启，整个产业引领态势显著，在创新研发、产业制度创新和产业布局上优势凸显。

未来三年，浦东新区将在创新能级、产业规模、产业集群效应、产业生态4个方面实现：新靶点、新机制等发现能力进一步增强，小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、微创介入、手术机器人等细分领域达到国际先进水平；生物医药产业规模达4000亿，制造业产值突破1000亿，高技术服务业营收超过500亿，新增百亿级企业1家、50亿级企业5家、10亿级企业15家；培育全球行业百强企业2-3家、细分领域隐形冠军企业8-10家，新增上市企业20家，新建大企业（外部）创新中心、市级以上企业研发机构10家；产业服务平台加速集聚，审评审批与上市监管科学高效，金融服务精准助力，产医融合深度推进，高端人才规模持续保持国内领先，生物医药产业发展环境进一步优化。

浦东新区将充分发挥上海建设科技创新中心核心承载区的创新优势，按照“固优、补弱、育新”的发展思路，聚力先发优势上台阶，着眼薄弱环节补短板，引孵新兴产业育新极。

“大胆试、大胆闯、自主改”

首部地方产业立法落实举措出台

2021年12月29日，上海市人大常委会表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》（以下简称《规定》），并于2022年1月1日起正式颁布实施。《规定》共34条，从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等五个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补。

作为浦东新区首部聚焦产业促进的法规，《规定》的出台，帮助三大先导产业之一的生物医药产业率先取得突破，将进一步完善相关政策支持、提升科技策源能力、提高改革综合效能，有助于浦东加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

据科经委副主任李晓亮介绍，浦东新区将从4个方面着力落实《规定》的相关条款：

一是争取一批先行先试。《规定》在一些国家事权上做了比较大的变通，比如多元化主体投资基因治疗和干细胞治疗研究及产业化（第七条）、药品多点委托生产（第十条）等，其中基因治疗和干细胞治疗，上海市还在积极向国家争取，其他条款在前期沟通中得到国家部委的积极反馈，新区将配合市相关主管部门继续推进落实。

二是配套一批实施细则。针对药物临床试验阶段申请药品生产许可（第九条）、体外诊断试剂自行研制（第十一条）等条款，新区将会同市相关职能部门制订一批实施细则，推动相应条款落地。

三是固化一批创新实践。对生物医药特殊物品、研发用物品便利化通关“白名单”制度（第十五条），通过信息化监管平台建设，优化通关流程并在全区推广；对动物生物二级实验室备案（第十四条），明确企业备案路径。

四是推进一批功能平台。包括生物医药产品注册服务站（第十七条）、国家人类遗传资源管理服务机构（第十六条），上海医疗器械检测研究院（第十七条）、上海临床研究中心（第二十条），生物医药专业职称评审委员会、生物医药产业发展专家委员会等。

李晓亮表示，未来新区将邀请更多的企业参与立法创新实践，并在后续的产业政策中加大扶持力度，与企业共同打造产业营商环境高地，推进世界级生物医药产业集群建设。