作为上海市首批数据创新实验室，张江科学大数据创新实验室是浦东新区公共数据开发利用核心平台、张江科学城数据赋能先导产业重要载体。实验室去年8月29日启动，至今已运行一年有余。在9月18日举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上，上海数字产业（集团）有限公司总经理张静楠接受媒体采访，分享平台一年多运行实践，探讨如何推动高价值数据安全流通，赋能生物医药产业创新。

红黄绿分区管控，多重机制严守医疗数据安全底线

医疗数据涉及大量患者个人敏感信息，安全可控是数据开放利用的前提。位于模力社区T1六楼的张江科学大数据创新实验室，围绕制度、技术、人员建立起三位一体的安全管理体系，并根据数据敏感程度和使用权限设置红、黄、绿三级分区，通过分区管理、分类准入和全流程管控，为医疗数据开发利用筑起安全防线。

“绿区主要是开放洽谈区域，上下游企业可以上门了解实验室服务目录，扫码登记后，后台会在24小时内对接企业需求。”张静楠介绍，绿区不接触任何具体数据，主要承担需求沟通、业务咨询和前期项目对接等功能。

进入黄区，则要经过更为严格的准入管理。相关人员需提交无犯罪记录证明、签署企业保密协议，并对实际业务需求进行核验；进入区域前须经过安检，手机、电脑等电子设备禁止带入，所有数据操作统一通过专属云桌面账号开展，操作过程实时监控、全程留痕。

“黄区提供的是基于真实数据生成的模拟样本数据，企业可以在这里开展字段探查、算法测试和业务需求验证，但不会接触到患者真实数据。”。通过这一环节，企业可以先判断数据是否与自身研发需求匹配，为后续真实数据使用做好准备。

如需进一步使用真实医疗数据，则必须进入更为严格的合规审查流程。浦东目前已建立公共健康医疗数据开发利用“双审查”机制，由区数据局开展技术安全审查，区卫健委委托区内医院开展医学伦理审查。目前，实验室已完成2例“双审查”，另有一批应用案例正在审查过程中。只有技术与伦理审查均通过后，相关数据才会按照审批确定的范围下发至红区。

“红区是真实数据生产环境。进入实验室的医疗数据已经完成统一脱敏处理，同时通过人员权限、环境隔离、视频监控和操作审计等多重措施构建安全闭环。”张静楠介绍，红区原则上禁止外部人员进入，内部工作人员实行双人同时作业，并通过全方位视频监控和全流程日志留痕，确保每一次数据操作都可追溯、可审计。

数据安全管理也并未止于开发使用环节。研究报告、模型等成果在输出前，还需经过严格的出域审查，由区数据局、区卫健委相关专家再次审核，确认不存在敏感信息泄露等合规风险后，方可交付合作企业。

兼顾大小药企需求，分层赋能生物医药产业创新

张江科学大数据创新实验室汇聚健康医疗、医保以及多模态市场数据，利用好浦东新区覆盖一、二、三级医疗机构的卫健临床数据资源，构建起从数据聚合、模型研发到产业转化的闭环生态，加速推动数据要素向创新应用和产业价值转化。实验室定位为公共服务平台，接待企业数量已经超过200家，服务对象既包含大型跨国药企，也覆盖本土Biotech、AI医疗初创企业，针对不同类型企业形成差异化合作模式。

张静楠表示，大型药企更多聚焦上市后药品真实世界研究。比如某中成药企业，按照国家药监局要求开展四期临床评价，需要评估药物单独使用、联合其他用药条件下的疗效与安全性，全国目标样本量2000例，但患者纳排标准严苛。实验室作为真实世界研究数据站点，筛选出数百例符合条件的人群数据，支撑企业完成药物上市后的安全性与疗效评估工作。

而中小创新企业、AI医疗创业公司的诉求则截然不同，“一类是药物驱动，核心目标用数据验证、优化药物的药效与安全性；另一类是AI驱动，利用病理、影像标注数据训练算法模型，再返回医院场景完成模型验证。”以现场参会的AI医疗企业玄言生物为例，企业专注AI影像病理早筛识别，借助平台标注数据集训练辅助诊断模型。

坚持以用促治，在实战中打磨高质量可用医疗数据集

医疗公共数据要真正服务产业，仅仅完成基础的结构化清洗还不够，更关键的是围绕实际应用开展业务层面的数据治理。对此，张江科学大数据创新实验室提出“以用促治”的建设思路。

“光坐在办公室里看数据，很难真正发现问题。只有对接企业的真实业务需求，把实际分析流程跑起来，才能发现哪些字段缺失、哪些口径不一致、哪些数据还不能满足使用要求。”张静楠表示，需要让真实产业需求进入数据治理过程，在一次次实际使用中发现问题、修正问题，不断提升数据质量。

实验室自去年8月29日正式启动后，持续对接药企开展数据探查，并在真实业务需求牵引下不断细化数据颗粒度、提升数据准确性。在区数据局、区卫健委大力支持下，前后开展三轮数据修正。直到数据质量逐步达到企业实际使用要求，并于次年2月实现首个项目“双审查”通过。

从需求接入到项目落地，实验室也逐步形成了一套“漏斗式”的企业服务流程：企业首先提出具体业务需求，通过前期沟通明确应用场景；随后进入数据探查环节，核验现有数据的字段、口径和质量能否支撑业务分析；探查通过后，再进一步明确研究方案和数据需求，推动正式项目合作，其中部分项目还将逐步转化为持续性、长期性的合作。

经过持续治理和项目验证，目前实验室已形成以浦东区域健康医疗数据为核心的数据资源基础，并凭借不断提升的数据质量和应用支撑能力，吸引罗氏全球药品开发中国中心、301医院骨研所等多家企业和机构开展合作。同时，实验室的数据运营和开发利用模式也受到多地政府关注，陆续前来调研考察，探索模式复制和跨区域合作的可能。

下一步，实验室将继续以产业需求为牵引，以数据为抓手服务张江科学城产业发展，在实际应用中持续推进数据治理，不断提升医疗公共数据的可用性和应用价值，同时进一步拓展跨区域数据合作与产业服务空间。

头图为张江科学大数据创新实验室。受访者供图