过去60年来, 有200余种药物已应用于精神疾病和神经疾病的治疗。但由于不同个体的差异，相同剂量的药物疗效不尽相同。治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)通过综合考虑血药浓度定量测定结果、药物特性和患者特征，可以针对不同患者个体进行量体裁衣式的剂量调整，达到精准治疗的目的。

上海市精神卫生中心检验科结合质谱专家共识和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）生化定量领域的指南，开展具有高灵敏度、高分辨率、更简便的体内药物测定项目，对药物浓度在应用于临床前进行性能确认，实现正确度、精密度、可报告范围、生物参考区间、携带污染率、定量限、检出限、基质效应、标准曲线9项方法学的确认。2021年5月检验科通过了奥氮平、喹硫平2个药物的ISO15189认可，在精神类专科医院中成为全国及上海首家单位；2021年1月15日-17日顺利通过了CNAS评审组专家的复评审并通过了药物利培酮的ISO15189认可。在为临床合理用药提供依据的同时，也为患者缩短了住院时长，节省了治疗费用。

为什么要进行TDM？有研究发现，药物在剂量几乎相同的情况下，不同个体体内的稳态药物浓度可以相差20倍以上。其原因可能是由于患者在病情、年龄、合并用药和遗传方面的不同，导致药物在吸收、分布、代谢、排泄方面的差异，同一种药物的不同剂型也会因吸收程度和吸收方式的不同而影响体内药物浓度（药代动力学和药效动力学的差异）。TDM 通过定量测定血浆或血清中药物浓度进行患者个体的剂量滴定，以获得最佳的疗效、更好的耐受性，同时可以降低中毒和不良反应的风险。

进行TDM的患者需要具备这些指征：

第一，处于急性期、巩固期和维持期的精神疾病患者；

第二，特殊人群患者（如儿童、青少年、孕妇、老年智障患者等）；

第三，合并躯体疾病影响药代动力学的患者；

第四，常规剂量下治疗无效，服药依从性难以判断，药物耐受性不佳，以及可能存在药物和药物间相互作用等。

对这些患者来说，进行TDM要做好血药浓度监测的准备。监测血药浓度，一般指在体内药物达到所谓的稳态以后进行监测，需要测量固定剂量治疗至少4~6个半衰期后的浓度。

第一，药物半衰期>12小时，一般每日服药一次，清晨服药前采血较多；

第二，药物半衰期为4~12小时，一般需要每日规律服药2次及以上，TDM采血时间应相对固定；

第三，药物半衰期<4小时，一般无须进行TDM，仅通过症状改善情况来确定，除了存在特殊指征之外。

事实上，药物基因组学是基因功能学与分子药理学的有机结合，在很多方面这种结合是非常必要的。药物基因组学区别于一般意义上的基因学，它不是以发现人体基因组基因为主要目的，而是相对简单地运用已知的基因理论改善病人的治疗，以药物效应及安全性为目标，研究各种基因突变与药效及安全性的关系，是研究基因序列变异及其对药物不同反应的科学，所以在研究高效、特效药物中，药物基因组学是一条重要的途径，通过它可以为患者或者特定人群寻找合适的药物。

除此之外，血药浓度测定在神经精神药物检测中很有必要。神经精神药物的主要代谢酶系是CYP450酶和UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT），而神经精神药物血药浓度的个体内和个体间的差异主要源于药物代谢酶活性的差异。CYP基因的多态性是个体间血药浓度差异大的主要原因，具有重要临床意义。

从另一方面来说，这也说明了CYP基因型检测对于血药浓度检测的重要参考意义。基因型测定不受环境因素的影响，除非罕见基因突变引起了功能的显著变化，否则测定的结果终生有效。将TDM与遗传药理学检测相结合，有助于个体化治疗的发展。

此外，检验科还与上海市临检中心合作，建立了上海市精神科治疗药物监测质控平台，开发精神科药物的血清质控品并协助开展各种形式的质量控制。同时成立长三角精神科治疗药物监测技术与质量控制联盟，以期制定引领国内精神科治疗药监测的技术标准，实现联盟成员单位同质化互联互通、共建共享平台。