2023年上海市巾帼文明岗、华山医院临床药理研究中心团队:当好临床试验的“守门人”

来源:劳动观察 作者:何金杰 发布时间:2024-12-23 10:32

摘要: 华山医院临床药理研究中心,一支执着奋斗在一线的铿锵玫瑰团队,谱写着华山医院临床药理研究中心历史传承和发扬光大的美丽篇章。

近年来,中国创新药研发正以前所未有的活力和速度蓬勃发展,为积极响应国家“从仿制药大国向创新药大国转型”的战略布局,复旦大学附属华山医院积极构建创新药研发与成果转化的生态系统,推进医疗健康产业高效发展。2017年,顺应时代号召,华山医院“I期临床研究中心”作为独立部门正式成立,于2019年启用虹桥院区I期病房,并于2023年12月9月更名为“临床药理研究中心”。自成立以来,中心在行业内影响力快速提高,在2022年度中国医院协会以及中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)的临床试验排名中,华山医院承担的创新药I期临床试验项目数量在上海市综合医院中均位列第一。


在华山医院临床药理研究中心在中心主任张菁和副主任武晓捷的带领下,组建了拥有36名全职研究人员的团队,其中女性占比88.9%。中心的巾帼队伍不仅是学科建设和发展中一道靓丽的风景线,更是一股蕴含着无限进取精神与蓬勃活力的先锋力量。她们以团结一心、不懈奋斗、勇于创新以及无私奉献为核心理念,树立起典范,成为推动临床研究不断前进的坚强后盾。



传承历史守初心


复旦大学附属华山医院开展新药I期临床试验工作开始于20世纪60年代,并在1983年成为原卫生部首批临床药理基地之一,开展抗菌药物临床评价工作。在汪复、张婴元和施耀国临床医学及临床药理学专家的引领和指导下,实现精神传承并逐步拓展研究领域,建设了基于临床药理学研究的创新药早期研发平台,支撑Ⅰ~Ⅲ期临床试验融合开展,累计开展了150余项I期临床研究项目,涉及神经、感染、皮肤、风湿免疫、皮肤、血液、呼吸、肿瘤、疫苗等治疗领域,覆盖临床药理学研究全生命周期。


在面对突发公共卫生事件时,吴菊芳主任医师带领中心巾帼老中青三代、医药护三位一体,不停地奋斗在创新药临床试验工作第一线,为推动创新药早日上市惠及患者不懈努力。中心团队承接4项中和抗体和1项疫苗的临床试验,其中1项临床试验在院内各领导的支持下紧急召开学术委员会和伦理委员会审评,实现3天“光速”启动,创新历史记录,成为全球首个健康受试者I期临床试验。同期,中心通过环境改建、制度完善和人员培训,在接受上海市卫健委及药监部门各方评估后完成了上海首个在三甲医院开展的疫苗I期临床试验。至今,团队参研药物已有20项获批上市,7项药物纳入突破性治疗,不断在创新药高速发展的道路上谱写佳篇。



教学科研敢创新


临床药理研究中心坚决落实科研创新精神,在提升质量、带动教学、促进科研上下功夫,巾帼团队实现医护药一体化推进医教研全方位创新发展。


在项目管理中引入数字化技术,建设了源数据的对接和转化平台,实现源数据直接抓取和远程监查,新增排班和比对等信息化系统,保障临床试验高质量运营,并牵头发表《远程智能临床研究专家共识》。


在学科建设中,采用适应性融合设计推进临床药理学研究高效开展,并将定量药理学贯穿临床研究全流程,科学支持方案设计和临床决策,支撑了多个创新抗菌药Ⅰ~Ⅲ期全生命周期研发,最终获批上市,研究结果写入说明书。


在人才培养中,自2019年起开设复旦大学《药物临床研究》研究生课程,举办早期临床研究国家级继教班和多项学术研讨会,培养研究生16名,含博士生11名、硕士生5名,并带教多名本科生、轮转生和进修生,主编出版临床研究书籍2本。潜心耕耘、精心灌溉,一批中青年巾帼骨干已成为临床药理专家,带领医药护团队不断成长。



成立至今,团队成员已发表了论文87篇,其中SCI收录51篇,专家共识3篇,专利1项;主持课题13项,含国家重点研发项目1项、国家青年自然科学基金1项,上海市科委多项。团队成员获上海市科技进步一等奖、上海市药学科技奖一等奖、上海产学研合作优秀项目一等奖、上海市药学科技二等奖等。学术带头人张菁荣获上海市领军人才、首届医术奖、卫生健康系统先进工作者、三八红旗手和上海市巾帼创新领军人物等称号。



人文关怀有爱心


新药临床试验的顺利开展,不仅植根于研究人员的专业素养,更深深依赖于那些勇于为药物研发事业奉献的参与者。团队成员爱岗敬业、耐心细心,尽己所能为参与者提供精神上的呵护、心理上的宽慰和行为上的指导,始终将参与者的权益和安全置于首位。当参与者出现胃肠道不适时,团队熬汤煮粥;身体不适难以入睡时,团队彻夜相伴。对于退休职工遭遇的困境,巾帼团队积极带头慰问,排忧解难,传递着团队的温暖与力量。有温度的团队文化贯穿于团队的发展中,坚持践行“守初心、敢创新、会用心、有爱心”的“四心”精神内核,坚守华山创新药I期之路。



正是这支执着奋斗在一线的铿锵玫瑰团队,带着女性特有的坚强和柔美、智慧和勤劳,团结共进,谱写着华山医院临床药理研究中心历史传承和发扬光大的美丽篇章,为全面推进创新药临床研究贡献出紧随时代发展、闪耀巾帼风采的卓越成就。


责任编辑:黄凌燕
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