近年来，细胞与基因治疗（CGT）在肿瘤、遗传性疾病和感染性疾病等重大疾病的治疗中取得了显著进展。这种治疗方法通过修复、替换或改造人体细胞和基因，直接从疾病的根源进行治疗，被誉为继化学治疗和生物治疗之后的“第三纪元”药物。

细胞治疗主要分为干细胞治疗和体细胞治疗。干细胞治疗利用干细胞的自我更新和分化能力，修复或替换受损组织；体细胞治疗则通过改造或扩增特定细胞来治疗疾病，其中免疫细胞治疗是体细胞治疗的重要分支。基因治疗则通过添加、修正或沉默基因，修复异常基因或调控基因表达，达到治疗目的。

CGT的优势在于其能够从根本上治愈或缓解多种疾病，尤其是那些传统药物难以应对的复杂疾病。例如，CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤的治疗中取得了显著效果。CAR-T细胞是一种经过基因改造的免疫细胞，能够精准识别并杀死癌细胞。目前全球已有多款CAR-T细胞疗法上市，其中5款在中国获批。

细胞疗法的发展前景广阔，被认为是下一代免疫细胞治疗的重要方向。

复旦大学附属肿瘤医院于2024年1月正式成立细胞与基因治疗中心，并同时设立田志刚院士工作站，由田志刚院士及国家杰青王红霞教授领衔，围绕细胞与基因治疗医学重大科学前沿与重大科技任务，以临床需求为驱动，加强医研企合作，协同创新，开展前沿性、综合性细胞医学技术的创新科研与临床转化研究活动，打造与国际接轨的CGT治疗转化研究平台以及技术创新和创新团队的培养高地。2025年1月14日复旦大学批复成立了复旦大学肿瘤细胞与基因治疗研究所，王红霞任研究所所长。

田志刚院士团队长期致力于NK细胞共性关键技术和产品的研发，建立了独有的异基因外周血NK细胞扩增与冻存、基因修饰、临床“现货”级的ABCDE-NK®战略平台。2024年1月，独立自主研发的非基因修饰外周血来源NK010注射液获美国FDAI期临床试验（IND）许可，该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物，标志着中国在CGT领域的国际竞争力。2024年2月首款基因修饰的NK细胞产品“NK042细胞注射液”获得CDE受理，将用于多种实体瘤的治疗。这些创新性NK细胞药物将依托复旦大学附属肿瘤医院及细胞与基因治疗中心进行转化和开展临床试验。

鉴于目前CAR-T细胞等CGT药物对实体瘤效果不甚理想、对肿瘤的特异杀伤和对于正常组织的区分还不够精细等问题，田志刚院士团队率先成立了国际首家“合成免疫学研究中心”，建立了合成免疫学核心技术平台，通过逻辑门基因线路的技术底盘等合成免疫学策略，实现对NK细胞的智能化编辑，正在研发一系列智能化合成NK细胞产品，将实现将“活的”、可操纵的、智能化的合成免疫细胞药物应用于重大疾病的免疫治疗。这些创新性药物有望在未来应用于多种实体瘤的治疗，解决当前CGT药物在实体瘤治疗中的局限性。

尽管CGT在血液系统肿瘤治疗中取得了显著成果，但在实体瘤治疗中仍面临诸多挑战。例如，免疫细胞对肿瘤的识别精准度不足、肿瘤微环境的抑制效应以及基因修饰细胞的特异性问题等。为了解决这些问题，科学家们正在探索基于合成免疫学的智能化CGT药物。这些药物具备多功能、可控性和智能化特点，有望突破现有治疗的瓶颈，引领下一代免疫细胞治疗的发展方向。

总之，细胞与基因治疗作为一种革命性的医疗手段，正在改变我们对疾病的认知和治疗方式。随着技术的不断进步，CGT有望在未来为更多难治性疾病提供全新的解决方案，成为医疗领域的重要支柱。