劳动报记者获悉，近日，由复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳？）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）的治疗。

盐酸凯普拉生片是中国目前唯一获批的DU/RE双适应症的P-CAB，为柯菲平医药自主研发的1类创新药。2022年9月，复星医药与柯菲平医药达成全球合作，双方将联合开发并由复星医药独家商业化，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。

截至目前，盐酸凯普拉生片已在中国境内完成十二指肠溃疡和反流性食管炎2项III期临床研究，在美国，盐酸凯普拉生片已完成1项I期临床研究。本次盐酸凯普拉生片的获批，将为中国患者带来新的治疗选择，让更多患者获益于这款国产创新药物。

研究表明，盐酸凯普拉生片口服后迅速起效，且可强效持久抑酸，安全性好。相对于PPI类药物，具有抑酸效力更强、更快、更持久、更稳定的特点，首剂即可达到更大抑酸效果。