针对日益严重的抗生素耐药问题，我国医学科学界正在通过“以毒制毒”的噬菌体研究开展攻关和落地。6月26-27日，第九届中国噬菌体治疗大会暨中国噬菌体研究联盟年会在复旦大学附属中山医院举办。本次大会由中山医院主办，复旦大学上海医学院副院长、中山医院肾脏移植科学科带头人朱同玉担任大会核心主讲专家。会议围绕噬菌体临床转化、监管备案、伦理审查、制剂质控、产业发展等核心议题，汇聚全国临床、科研、监管、产业各界专家开展深度研讨。

噬菌体正式迈入规范化临床时代

2026年4月30日，国家出台《生物医学新技术备案指引》《生物医学新技术转化应用审批工作规范》，明确噬菌体治疗作为生物医学新技术的备案标准与转化审批流程；国务院相关管理规定将于8月8日落地实施，为噬菌体技术合法合规进入临床扫清制度障碍。朱同玉教授透露，其团队提交的噬菌体领域专项提案已收到国家卫健委正式答复，国家层面对该领域给予高强度扶持：去年全国布局三项噬菌体重大专项，朱同玉牵头其中两项，噬菌体治疗正式纳入国家级生物医学新技术应用目录。

据朱同玉介绍，短短一年间，噬菌体基础研究已走向纵深，工程化噬菌体改造技术成熟落地，科研团队可定向改造噬菌体结构，降低毒力、提升杀菌效能。在临床制备效率上实现质的突破，传统噬菌体定制周期普遍长达两周，全球平均制备周期仍维持这一水平，而国内团队已实现最快两小时完成制备、即刻投入临床使用，完整标准化临床应用体系全面建成；其三，行业监管体系成型，噬菌体彻底摆脱过去单纯试验性临床研究的定位，成为国家官方认可、可常规开展的临床新技术。

规范落地后，国内噬菌体治疗统一纳入正规审批渠道，中山医院已开设耐药菌专科门诊。朱同玉表示，在临床一线有不少危重耐药菌感染患者无抗生素可用。不少患者全身大面积脓肿，抗生素难以根治，甚至有外地患者专程赴沪求医。朱同玉呼吁主管部门参照国际通行规则，增设同情治疗、挽救性治疗通道，覆盖泌尿系、腹腔、颅内等多部位感染患者，为生命垂危的无药可治患者开辟救治途径。

七大应用场景全面铺开

经过多年技术迭代，噬菌体已形成七大成熟应用赛道：临床抗感染治疗、耐药菌污染环境消杀、畜禽养殖、痤疮等皮肤美容、水产养殖、农业病害防控、家用除菌（冰箱除菌喷雾等）。其中临床治疗是核心发力方向，专门应对多重耐药“超级细菌”危重感染，作为抗生素失效后的兜底救治手段。

即便药敏检测显示抗生素敏感，人体解剖结构异常、细菌生物膜形成等问题，也极易造成感染反复发作，而噬菌体恰好能弥补这一临床短板。自2018年朱同玉团队启动国内首个研究者发起噬菌体临床试验以来，相关技术已从单中心探索拓展至多中心协作，整套标准化治疗体系推广至全国 30 余家医院。数据显示，团队累计救治近500名耐药菌感染患者，仅去年全年收治160余例，就诊患者数量正快速增长，西部地区常有患者专程乘机前往上海寻求噬菌体治疗。依托完整临床积累，团队完成的《耐药细菌感染的噬菌体治疗体系创建和应用》斩获2025年度上海市研究型医院学会科学技术奖一等奖。

本次大会，上海、西安、深圳、北京多地临床团队集中分享真实世界临床数据，同步展示细菌与噬菌体互作机制、精准噬菌体疗法、新一代工程化噬菌体等前沿基础研究成果；配套举办的第三期噬菌体治疗技术种子营，同步开展行业人才培养与标准化技术推广。朱同玉指出，规范化发展新阶段，行业核心目标是提升治疗精准度与可复制性，未来结合人工智能、真实世界大数据、噬菌体资源库，噬菌体快速筛选、虚拟配型、疗效预判、长期随访将全面提速，为患者提供个体化精准抗感染方案。

噬菌体的应用边界并不局限于耐药菌抗感染，在肿瘤诊疗领域具备巨大潜力。朱同玉在采访中介绍，现代医学已证实多种肿瘤的发生与病原体感染高度相关：胃癌由幽门螺杆菌诱发、宫颈癌关联HPV病毒、淋巴瘤与鼻咽癌和EB病毒密切相关、肝癌起源于乙肝病毒感染，最新研究提示膀胱癌发病或与BK病毒有关。依托这一关联机制，噬菌体可同时承担肿瘤早期诊断、靶向干预双重功能，该方向正是朱同玉牵头的国家重大专项核心课题，目前已取得阶段性进展。

头图：第九届中国噬菌体治疗大会在沪召开。主办方供图