“我想带领团队，为慢病领域的患者研发更多新药。我知道这条路很难，但我身上肩负着一家民族药企的使命，一名共产党员的使命，我要往前走，不能退缩。”上海仁会生物制药股份有限公司党支部书记、总经理左亚军2002年进入创新生物药领域，专注新药研发与产业化，坚守初心，深耕至今。
作为全球糖尿病第一大国，中国糖尿病患病率高达11.2%，多年来却没有一款属于自己的创新药物。左亚军带领仁会生物自主研发全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，国家1类新药——谊生泰（通用名：贝那鲁肽注射液），一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，让老百姓用得上、用得起，更用得好。
外国人能做的，我们也可以
科研之路，道阻且长，新药研发尤其如此。作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，谊生泰的研发难度可想而知。
在早期阶段，团队首要面临的就是行业基础薄弱的困境。比如做基因测序，现在非常简单，送样后半天时间就能拿到结果，但当时则需要送到德国，国内没有这类服务。贝那鲁肽进入临床前研究阶段后，要陆续开展药效药理研究、药代动力学研究，在缺少研究方法、缺少动物模型，更没有适合GLP-1这类化合物的模型的情况下，左亚军只能带着需求一次次去北京跑科研院所，有时为了一个细小的实验评价，往来就是大半年。
谊生泰原来的剂型是冻干粉针制剂，使用操作比较复杂，但受制于当时国内的历史条件，注射用药品没有更好的剂型选择。
“记得2005年，我随左总去美国参加一年一度的ADA糖尿病盛会，那年正是国际上第一个GLP-１受体激动剂艾塞那肽在美国获批上市。当我们找到艾塞那肽的展台，看到眼前的产品时，发现那支药的外形竟然是一支笔。”上海仁会生物制药股份有限公司知识产权管理部高级总监夏晶回忆当初，非常感慨，“那一支笔里面含了注射60次的药量，撇开患者使用方便性不说，和我们一次给药需要一瓶药一瓶水相比，光是药品体积不知道小了多少。”
她们第一次知道，还有一种制剂叫多剂量注射液，原来蛋白药不是仅有冻干一种保存方式。
这种震撼让左亚军下定决心更改剂型——要做就要做最好的产品，要给患者最好的产品使用体验，国外能做成功的事情我们也能做到。
排除万难，扎根本土创新
开发水针制剂，尤其是开发疏水性强的活性成分的水针制剂是一项难题，国内没有先例。一方面由于GLP-1的理化特性关系，使得它开发成水针的难度非常高；另一方面，谊生泰作为应用于人身体上的常规用药、反复用药，其配方所用的辅料一定是对人体安全的常规试剂，不能是偏僻试剂，这是最大的难点。
左亚军一边咬着牙按照粉针制剂做临床试验，一边不舍昼夜地投入到水针制剂的开发中。左亚军及其研究团队先后筛选了800多个配方，分析了1万多个样品，终于找到突破口，解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题，突破了一道关乎药物命运的关卡，该项技术后来申报国家专利并获批。随后，左亚军开始了与CDE的反复探讨，最后参照FDA和ICH的相关技术要求提交了水针制剂材料，即使这样，完成申报流程还是多花费了近两年时间。
做出一款新药都需要历经“九九八十一难”。谊生泰研发期间，国家几次药政法规变革，几次药典升版，并经历了“史上最严”的临床核查，左亚军带领公司研发团队始终坚持不懈、攻坚克难。
2016年底，左亚军带领团队完成了谊生泰项目全部研发工作，谊生泰获得国家一类新药证书、生产批文，实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，中国的糖尿病患者用上了中国新药。同时，该药还是全球目前首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。
谊生泰的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，展示了中国在该领域的创新能力。2018年，谊生泰与张江其他5个一类新药一起，被列入张江科学城展厅创新药物板块展览，受到习近平总书记的高度关注。2021年，谊生泰作为“重大新药创制”国家科技重大专项优秀成果，入选国家“十三五”科技创新成就展，再次与总书记同框。
秉承初心，做适合中国人的新药
今年，是左亚军做创新药的第二十个年头。谊生泰之后，她的手中也即将诞生第二款新药，即用于成人超重/肥胖治疗的GLP-1类药物“菲塑美”，该药上市申请已于今年3月获CDE受理，有望明年上市，届时将成为中国减重领域的第一款原创新药，再次填补领域空白。
谊生泰Ⅲ期临床研究签约国家科技部“十一五”重大新药创制专项，菲塑美Ⅲ期临床研究签约国家科技部“十三五”重大新药创制专项，左亚军先后担任两个项目的负责人，并圆满完成项目验收。此外，谊生泰与菲塑美也得到了上海市政府的大力扶持，签约上海市战略新兴产业重大项目、上海市生物医药产业转化项目等数个科研课题。
以临床价值为导向，解决未被满足的临床需求，左亚军最为自豪的，是做出了更适合中国患者的新药。
跟欧美国家相比，中国的糖尿病患者有两个显著特点，一是有超过80%的人餐后血糖高，二是有超过60%的人合并超重/肥胖，谊生泰降低餐后血糖效果好，减重快速、显著，可以让我国患者更好获益。
减重新药菲塑美同样如此。我国成人超重或肥胖人数占比已经超过一半，与白种人相比，中国人肥胖程度较轻，体脂分布趋向于腹腔内积聚，更易形成腹型肥胖。菲塑美能够有效减重和改善腰围，适合我国发病率高的腹型肥胖患者，带来显著的临床获益。