8月6日，上海市药监局介绍，近日，国家药监局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。今年，本市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。

据悉，上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”由主机、脚踏开关、主机连接线、中性电极连接线以及电源线组成。“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”由网篮支架，消融电极，保护鞘、手柄、接插件组成。上述两个产品配套使用，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

上海市药监部门表示，将持续提升政策供给和创新服务能级，不断完善“一清单、两优化、三联动”服务机制，制定重点研制产品和项目清单，按照“早期介入、专人专班、全程跟踪、专业指导”的原则，开展分级分类服务指导；发挥区级生物医药产品注册指导服务工作站的前沿触角作用，通过“市级建库+各区排摸”相结合方式，积极挖掘培育创新产品；设立医疗器械服务专窗平台，跟踪保障重点项目，专人对接服务企业具体诉求，指导解决疑难杂症；针对关键时期的关键品种实施“一品一企一策”，提升服务针对性和实效性，力争跑出支持本市创新药械上市的“加速度”，积极服务生物医药产业高质量发展，保护患者用药用械安全。

头图来源：图虫