上海药企创新药等品种上市许可申请可享受理“靠前服务”了。劳动报记者获悉，近日，经请示国家药监局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供“受理靠前”服务。

据悉，该举措是为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市。通知指出，“受理靠前”服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种在上市许可申请受理环节涉及的政策法规、申报程序以及证明性文件等问题，不包括技术审评相关问题。

通知介绍了“受理靠前”服务申请办理流程及要求，宣布了服务的具体时间及地点。

据介绍，申请人通过国家药监局药品审评中心网站“申请人之窗”提交“受理靠前”服务预约申请，填写拟沟通的品种信息及问题，并上传办事委托书。通知提醒，在递交上市许可申请时，申请人按照现行规定及“受理靠前”服务沟通要求准备和整理申报资料，以提高该申请一次性受理通过率。

头图来源：图虫