11月14日，浦东新区举行了外商投资企业变更营业执照经营范围活动，旨在上海自贸试验区范围内开展细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作，推进外商投资企业开展相关后续工作。

今年9月，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布“关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知”，明确在北京、上海、广东和海南四大自贸试验区允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。

本次医疗领域的开放试点，既是中国积极主动扩大自主开放的重要实践，也是中国以开放为各国企业提供发展新机遇的实际行动。

由于负面清单限制，外商投资企业的营业执照经营范围均带有“除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用”的限制提示，影响外商投资企业开展相关后续工作，在得到企业上述反馈后，浦东新区在市商务委、市市场监督管理局推动下，在上海自贸区范围内开展细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作。

据悉，共6家外商投资企业符合条件，完成营业执照经营范围变更。其中，默克检测作为首家全球TOP30制药企业参与此次人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用的开放试点工作，还有2家企业明确在张江自贸区范围内新设外资企业，开展细胞和基因治疗业务。

“我们公司主要是帮助CAR-T细胞药研发的企业在临床研发过程中的相关检测以及生物安全方面的鉴定。”默克生命科学生物医药检测服务生物医药运营亚太区负责人陶菊红告诉记者，此次营业执照经营范围变更后，将进行一些相应技术的变更、引进。

“过去，我们的融资渠道相对较窄。如今政策开放了，我们企业可以从事基因治疗方面的业务，那就能吸引到更多外资投资，以及技术和人才的引进。“芳拓生物科技（上海）有限公司注册负责人宋伟说。

头图为芳拓生物负责人拿到了变更后的营业执照。劳动报记者王嘉露 摄影