对于走进医院的普通百姓而言,最忐忑的瞬间之一,莫过于等待一张写满数字和符号的检验报告单。它仿佛是身体内部状况的“密码”,关乎着医生的诊断、用药的选择。然而,很少有人知道,在上海有这样一个集体,他们不直面患者,却日夜守护着每一份检验报告的“生命”——准确,他们就是上海市临床检验中心。
从1949年解放初期的筚路蓝缕,到如今成为拥有国际话语权的行业标杆;从单一的技术检测,到构建起覆盖全市、辐射全国的临床检验质量管理体系。上海市临床检验中心,这个122人的集体,用七十余年的坚守与创新,筑牢城市公共卫生安全的堤坝,诠释了“幕后英雄”的深刻内涵。
构建全链条质控体系
筑牢上海检验质量“压舱石”
医学检验是临床诊疗的“眼睛”,每一份检验报告的准确可靠,直接关系诊断、治疗、预后评价全流程,是医疗安全不可忽视的重要基石。而上海市临床检验中心的发展历程,就是一部上海医学检验质量规范化、标准化、智能化的演进史。
二十世纪70年代后期,世界卫生组织专家带来医学检验质量管理理念,上海市医学化验所率先探索区域质量控制,从17个项目起步,搭建了国内最早的临床检验质量评价体系。1985年,经上海市卫生局批准,机构正式更名为上海市临床检验中心,明确了承担全市临床检验质量管理、科研创新、教育培训等核心职能。进入21世纪后,医学检验从医院辅助科室跃升为医疗安全的重要关口、质量控制的核心节点、患者权益的法律屏障。
“如果把我们比作教育系统,那我们就是那个既负责出题、又负责监考,还要批改试卷、进行教学指导的‘教研中心’。”中心党委书记何智纯打了个生动的比方。立足超大城市医疗保障需求,中心创新构建了“室间质量评价(定期统考)、室内质控室间化(日常作业检查)、盲样检测(不定期考查)、现场质量评估(课堂笔记)、教育培训(课后辅导)”五位一体的质量评价体系,形成了一个从“检测前”到“检测后”的全链条闭环管理,系统保障了上海检验质量的安全底线。
在“五位一体”的质量评价体系中,室内质控室间化是核心中枢,也是最难突破的“硬骨头”。作为全国最早探索该模式的机构,中心通过信息化平台实时采集、分析实验室每日质控数据,实现动态监控、隐患早预警。面对上海上千家实验室、数十种LIS系统异构对接、数据格式不统一、网络并发压力大等技术难题,中心攻坚克难,突破数据标准化、实时传输、断点续传等技术瓶颈,目前已有1130家医院接入系统,基本覆盖全市主要医疗机构,建成全国规模最大的检验质量实时监控网络。
为了强化监管效能,中心还与上海市卫生健康技术评价中心建立“技术+执法”双轮驱动协同机制,以专业技术评价为支撑,以行政监管为保障,让质量要求落地见效。从三甲医院到社区卫生服务中心,从公立医疗机构到民营第三方检验实验室,中心实现“横向到边、纵向到底”广覆盖监管,让上海每一份检验报告都有质量背书、每一项检测数据都有安全保障。
推进检验结果互认
打通便民就医“快车道”
“看病少排队、检查不重复、报销更便捷”,是群众就医的期盼。长期以来,跨院就诊重复检验不仅增加患者就医成本、延长等待时间,也造成医疗资源浪费。作为上海检验结果互认工作的技术牵头单位,上海市临床检验中心以质量为底线,以平台为支撑,以标准为引领,全力推进检验结果互认落地见效,让这一便民红利直达百姓身边。
2024年底,上海市卫健委、医保局联合发布通知,将236项医学检验项目纳入全市互认范围,项目数量位居全国前列,涵盖生化、免疫、分子、血液、微生物等高频诊疗项目,其中新增无创产前诊断(NIPT)等特色项目,切实解决孕产妇、慢性病患者等群体重复检验痛点。检验结果互认,核心在“同质”,关键在“可信”。如何让检验“同质”,让结果“可信”?为此,中心先后统一互认标志、项目编码、报告单位、参考区间、互认时限、报告单格式与质量标准,为全市机构提供清晰实施指南。通过室间质量评价、盲样检测等多维度评价,开展互认项目质量“体检”,确保各机构检测能力达标、结果可靠,让“互认”有底气、有保障。为了提升互认管理效能,中心全力打造检验结果互认管理平台,打通室间质量评价、室内质控室间化、质量评估等信息系统,实现互认项目清单化管理、质量动态监测、风险智能预警。平台能够实时监控全市医疗机构互认项目质量,为行政监管、医疗管理提供数据支撑,让管理工作从“被动执行”转向“智能管控”。
检验结果互认的落地,实现患者、医院、医保三方共赢。如今,上海检验结果互认率稳步提升,成为全国医改便民的“上海样板”,而这一切的背后,是上海市临床检验中心日复一日的质量坚守与技术保障。
平急结合守底线
创新引领启新程
如果说日常的质控管理是润物细无声的“基础课”,那么在大型公共卫生事件面前,上海市临床检验中心则迅速化身为冲锋陷阵的“特种兵”。
时间倒回至2020年。当全社会对“核酸检测”这一陌生名词充满疑问时,中心早已经行动起来。他们第一时间牵头制定了上海市新冠病毒核酸检测质量管理规范,并成为全国第一家开展新冠病毒核酸检测室间质评的机构。两年内,中心的专家们奔波于各个PCR实验室之间,进行盲样检测、应急督查,牢牢守住检测结果准确、可靠的生命线。“最紧张的时候,凌晨时分一接到消息,我们就要立刻赶赴现场,”中心主任胡晓波回忆道,“当时手机24小时不关机,因为每一份报告都关乎申城每一位老百姓的健康安全。”在那段时间里,中心举办了上百场培训班,培训了上万名核酸检测操作人员,为上海乃至全国的防控工作筑起了一道坚不可摧的检验质量长城。
这种“平急结合”的能力,并非一日之功。经历过突发公共卫生事件考验,中心将这套成熟的经验进行了“平移”和“复制”。而在“消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播”的国家行动中,中心更是再次担当重任,作为实验室管理专班单位,联合全市50多位专家,对数百家妇幼保健机构和社区卫生服务中心进行了质量评估和督导,为上海顺利通过国家评估、并为国家向世界卫生组织提交消除申请提供了坚实的技术支撑。
除了筑牢公共卫生应急底线,中心始终坚持创新引领,锚定医学检验前沿方向攻关突破。“十四五”期间,中心获得6项发明专利授权,3项科技成果奖,37项项目获国际参考标准认可,以创新技术赋能临床诊疗……一项项新技术的落地应用,彰显了中心以临床需求为导向、以科技创新为驱动的发展理念。
在这些成果的背后,是一支高素质、专业化、战斗力强的精锐队伍。为了全方位培养检验质控人才,中心多措并举强化人才培育,依托单位专题培训、外派学习进修、医院岗位实践、内部青年职业规划、推荐医苑新星人才培养计划等方式,精心锻造专业骨干力量,培育后备青年英才。而职工书屋、“检爱”沙龙等平台,也丰富着职工文化生活,凝聚了团队合力。2026年,中心职工书屋获评全国总工会职工书屋,以书香涵养职工情怀,筑牢职工精神家园。
站在“十五五”规划的新起点上,上海市临床检验中心正朝着“数据赋能、质量管理、科创科普、培训教育、产业融合”新发展体系迈进,致力于将“上海标准”推向全国、走向世界。这张看不见的“安全网”,正在变得愈发细密、坚韧,默默守护着你我他的健康与安宁。
