1月17日，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症：联合含铂双药化疗（每三周一个疗程，持续三个疗程），用于可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌成人患者的新辅助治疗。欧狄沃联合化疗是中国首个且目前唯一获批用于该疾病新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。

此次获批基于一项代号为CheckMate -816的全球大型临床研究。结果显示，术前接受欧狄沃联合化疗新辅助治疗的患者中，有24%在手术切除的原发灶和淋巴结标本中均未发现存活肿瘤细胞，即达到病理学完全缓解，这一比例是化疗组的近11倍。欧狄沃联合化疗可显著延长患者中位无事件生存期至31.6个月，较单用化疗延长近11个月，可降低37%的疾病进展、复发或死亡风险。

目前，肺癌仍是中国发病和死亡人数最高的恶性肿瘤。对于可切除的非小细胞肺癌患者，手术是有望实现治愈的首选治疗手段。术前新辅助治疗可缩小肿瘤、降低手术难度，并降低复发风险，提升治愈机会。然而，传统的新辅助化疗给患者带来的获益有限，术后复发风险仍然较高，难以满足临床需求。天津医科大学肿瘤医院肺癌中心主任王长利教授表示，以纳武利尤单抗为基础的新辅助免疫治疗，整体疗效在多个层面上大幅超越了既往标准这一成果有望为中国非小细胞肺癌的手术综合治疗树立全新标准，引领其围手术期治疗全面跨入免疫时代。

（头图为CT扫描引导下的非小细胞肺癌活检影像图）