一项针对转移性三阴性乳腺癌一线治疗的随机对照伞形II期临床研究，揭示了基于患者分子亚型和基因组标志物、采用化疗联合靶向或免疫的精准治疗新疗法，显著延长转移性三阴性乳腺癌患者的疾病无进展生存期，且毒性可控。这改变了既往治疗方式单一且疗效不佳的临床问题。1月9日，该项研究成果以快速通道发表于国际肿瘤学顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》，影响因子高达51.1分。

这是复旦大学附属肿瘤医院产医融合发展的又一项标志性成果。该项研究成果由肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授、范蕾教授临床科研团队领衔完成。

三阴性乳腺癌约占乳腺癌总体人数的15%，因其恶性程度高、容易复发转移、治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。2019年，肿瘤医院在全球首绘三阴性乳腺癌“复旦分型”。该院乳腺外科主任兼大外科主任邵志敏说，为了进一步验证“复旦分型”的临床价值，挖掘潜在治疗靶点，研究团队开展名为“FUTURE”的系列前瞻性临床研究项目，在一线免疫调节性型患者中获得高达81.3%的客观缓解率，显著高于传统化疗组的44.8%，且毒性可控，并无严重不良反映。

据悉，该项目历经两年多，团队完成临床试验的139位患者入组，入组的患者为转移性三阴性乳腺癌或无法接受手术的三阴性乳腺癌患者。其中免疫调节型的患者是精准治疗方案中无疾病进展期生存期增幅最大的一批患者，她们中位无疾病进展生存期达到15.1个月，比传统化疗延长了8.6个月，这是目前全球最佳的生存获益。

此项临床研究成果具有重要临床意义。成果揭示，基于分子亚型和基因组标志物，选用化疗联合免疫获靶向的精准治疗“组合拳”，对于三阴性乳腺癌患者有极佳的疗效和可控的安全性，这将改变过去只有化疗一种疗法且疗效不佳的现状。

该项目是由医院乳腺外科和恒瑞药企共同开展。临床研究团队做好试验设计以及潜在治疗靶点的挖掘，药企依托药物研发团队，为研究平台持续提供创新药物，是一次医产融合的有益探索。邵志敏教授表示，“FUTURE-SUPER”研究的成功落地，实现了从基础到临床、医企合作、优势互补、产医融合的全链条“闭环”创新临床研究新模式，充分证明了根据“复旦分型”对三阴性乳腺癌患者治疗方案进行精准优化具有重要的临床意义。

肿瘤医院副院长江一舟介绍，为进一步推动乳腺癌精准治疗多中心临床试验，加速我国乳腺癌学科的同质化发展，肿瘤医院乳腺外科近期牵头成立了乳腺癌精准治疗协作组。协作组依托上海市防癌抗癌事业发展基金会，依托发挥基金会特点，协作开展多中心乳腺癌精准治疗的临床研究，搭建中国特色乳腺癌转化研究平台。同时，基于精准医学理念，推动新型药物和新型技术的研发，各个临床中心可通过参与协作组系列临床研究，来完善自身科研体系建设，提升临床及转化研究水平。

头图为《柳叶刀-肿瘤学》刊发最新研究成果。肿瘤医院供图